PHARMAMED

OEM / OBL ÜRETİM

Bir çizimden, bir prototipten veya mevcut bir üründen başlayarak tıbbi cihazınızı seri üretime taşıyoruz.

Medikal ürün prototipinin teknik çizim ve hassas ölçümle geliştirilmesi

Pharmamed olarak 18 yıllık tıbbi cihaz üretim deneyimimizle, iş ortaklarımıza OEM ve OBL üretim hizmetleri sunuyoruz. Ürün tasarımı, kalıp geliştirme, bileşen üretimi, temiz oda montajı, paketleme, sterilizasyon ve tüm validasyon süreçlerini projenin ihtiyaçlarına göre bir araya getiriyoruz. Tek bir bileşenin üretiminden bitmiş ürün tedarikine kadar, iş birliğinin kapsamını ürününüzün bulunduğu aşamaya göre belirliyoruz.

OEM

OEM Üretim | Teknik gereksinimlerinizden seri üretime

OEM (orijinal ekipman üretimi) projelerinde, iş ortağımızın teknik gereksinimlerine göre tıbbi cihaz bileşenleri, alt montajlar veya bitmiş ürünler üretiyoruz. Projeye mevcut bir teknik çizim veya ürün numunesiyle başlayabildiğimiz gibi, ürün konsepti ve prototip aşamasında da katkı sağlıyoruz.

Ürünün kullanım amacı, malzeme özellikleri, kritik ölçüleri, bağlantı arayüzleri ve performans gereksinimleri, üretim yöntemini belirler. Örneğin bir hortum seti projesinde hortum çapı ve sertliği, bağlantı parçalarının uyumu ve akış yolunun bütünlüğü birlikte değerlendirilir. Böylece klinik kullanım ve performans beklentileri, üretimde kontrol edilebilen teknik kriterlere dönüştürülür.

OBL

OBL Üretim | Markanıza uygun ürün konfigürasyonu

OBL (iş ortağının markasıyla etiketleme) projelerinde, üzerinde mutabık kalınan bir ürünün iş ortağımızın markasıyla sunulmasına yönelik üretim, ambalaj ve etiketleme desteği sağlıyoruz. Proje, mevcut bir ürün konfigürasyonu üzerinden ilerleyebilir veya set içeriği, bileşen seçimi ve ambalaj formatı gibi uyarlamalar içerebilir.

Ürün adı, katalog kodu, etiket dili, kullanım talimatı ve ambalaj içeriği hedef pazara göre değerlendirilir. Ürünün markası, yasal üretici bilgisi ve tarafların teknik dokümantasyon, izlenebilirlik ve piyasaya arzla ilgili görevleri, geçerli mevzuat ve iş birliği modeli çerçevesinde belirlenir.

Fikirden ürüne nasıl çalışıyoruz?

Gereksinimleri tanımlıyoruz. Kullanım amacı, hedef pazar, ürün konfigürasyonu, kritik performans beklentileri ve öngörülen üretim hacmini birlikte değerlendiriyoruz. Tasarım, dokümantasyon ve üretim sorumluluklarını projenin başında netleştiriyoruz.

Tasarımı üretime hazırlıyoruz. Malzeme seçimini, parça geometrisini, toleransları ve montaj yöntemini üretilebilirlik açısından inceliyoruz. İhtiyaca göre prototip ve numunelerle bağlantı uyumunu, montajı ve işlevsel özellikleri değerlendiriyoruz.

Kalıp ve üretim yöntemini geliştiriyoruz. Parça geometrisine ve malzemeye uygun kalıp tasarımı ile üretim yöntemini belirliyoruz. Ürüne göre polimer enjeksiyon, silikon enjeksiyon, ekstrüzyon, meltblown ve otomasyon yetkinliklerimizi kullanıyoruz.

Ürünü ve süreçleri değerlendiriyoruz. Ürüne özgü riskleri, kabul kriterlerini ve test ihtiyaçlarını proje planına dahil ediyoruz. Boyutsal kontroller, bağlantı dayanımı, sızdırmazlık ve akış performansı gibi özellikler, ürüne uygun yöntemlerle değerlendirilir. Gerektiğinde üretim, paketleme ve sterilizasyon süreçlerine yönelik validasyon çalışmaları planlanır.

Seri üretime geçiyoruz. Onaylanan ürün konfigürasyonuna göre bileşen üretimi, temiz oda montajı, paketleme ve sterilizasyon adımlarını yürütüyoruz. Parti kayıtları, izlenebilirlik ve değişiklik kontrolü, seri üretimde ürün özelliklerinin sürekliliğini destekler.

Medikal bileşenden tamamlanmış sete ürün geliştirme

Hangi kapsamda iş birliği yapabiliriz?

Bileşen üretimi: Hortumlar, bağlantı parçaları, enjeksiyonla üretilen parçalar ve silikon bileşenler. Bunların kalıp tasarımları ve kalıp üretimleri.

Alt montaj ve set oluşturma: Birden fazla bileşenin, belirlenen ürün konfigürasyonuna göre bir araya getirilmesi.

Bitmiş ürün üretimi: Proje kapsamına göre montaj, paketleme, etiketleme ve sterilizasyon dahil üretim.

Üretim transferi: Mevcut bir ürünün teknik çizimleri, numuneleri ve kabul kriterleri üzerinden Pharmamed üretim altyapısına aktarılması.

Validasyonlar: Tüm üretim proseslerinde gerekli olan validasyonların yapılması ve bunların raporlanması.

Sertifikasyon: Hedef pazarınıza uygun kalite belgelendirmesi, teknik dosya hazırlanması, test ve analizlerin yapılması ve gerekli belgelerin alınması.

Her projede malzeme seçiminden son ambalaja kadar alınan kararları ürünün kullanım amacı ve teknik gereksinimleriyle ilişkilendiriyoruz.

Projenizi birlikte değerlendirelim

Elinizde bir teknik çizim, ürün numunesi, prototip veya geliştirmek istediğiniz bir ürün fikri varsa, ihtiyaç duyduğunuz üretim kapsamını birlikte belirleyelim.

Bize Ulaşın